ISP ordena retiro urgente: Anticonceptivos defectuosos fuera del mercado en cinco días

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una resolución que agilizará la retirada del mercado de anticonceptivos defectuosos en un plazo de 5 días. Esta medida se llevará a cabo mediante una reclasificación de las pastillas como "clase 1", categorizándolas de mayor riesgo. Esta modificación permitirá la emisión de mensajes de advertencia dirigidos a las consumidoras.

Es importante destacar que esta iniciativa surge como respuesta a problemas recurrentes presentados por estos medicamentos, siendo el primero de ellos registrado en 2020 y afectando a más de 200 mujeres.

En consecuencia, tanto el Ministerio de Salud como el Ministerio de la Mujer y Equidad de Género han implementado protocolos exhaustivos de regulación y fiscalización. Estos abarcan desde la autorización de ensayos clínicos previos al registro, la concesión del registro sanitario de productos, la inspección y licenciamiento de fabricantes y distribuidores, hasta la vigilancia posterior a la comercialización, la farmacovigilancia y el control de calidad de los productos. Por ende, recae en la responsabilidad del ISP analizar las deficiencias en estos medicamentos y evaluar el riesgo potencial que pueden representar para las usuarias en este caso.

Siguiendo la resolución del Instituto de Salud Pública (ISP), en el caso de detectarse alguna falla en las píldoras anticonceptivas, será el propio organismo el encargado de emitir una alerta y nota informativa dirigida a las usuarias a través de su sitio web institucional. A partir de este momento, el laboratorio fabricante del producto contará con un plazo máximo de 5 días continuos para proceder con el retiro del producto del mercado.

Posteriormente, el laboratorio deberá informar al ISP en un lapso de 7 días continuos, adjuntando un informe detallado de seguimiento que describa las acciones tomadas para abordar la situación. Además, se establece un período de 60 días continuos para que el laboratorio presente un informe concluyente a la misma entidad. Este informe deberá detallar las medidas correctivas implementadas, brindando una evaluación exhaustiva de la situación y las garantías de seguridad para las usuarias.

Estas medidas, derivadas de la resolución del ISP, tienen como objetivo garantizar una respuesta inmediata y eficiente frente a posibles fallos en los anticonceptivos, velando así por la salud y seguridad de las usuarias.

Por parte de la ministra Antonia Orellana, se hizo hincapié en que, desde la cartera a su cargo, están “tomando todas las medidas que nos permitan evitar los problemas generados con anterioridad a cientos de mujeres". Mientras que, la subsecretaria de Salud Pública, Andrea Albagli, sostuvo que la medida es "una forma concreta de reconocer el profundo impacto que una falla de este tipo tiene sobre los Derechos Sexuales y Reproductivos de las personas, y por lo mismo, se asume este mayor compromiso desde el rol como institución del Estado".